就在昨天下午，药监局又放大招了！

一款儿童常用的注射液： 双黄连注射液，也被果断拉入了儿童禁药黑名单！

国家药监局明确要求： 4 周岁及以下儿童、孕妇禁用双黄连注射剂！

（来源：CFDA）

在本次公告中，药监局指出“根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全......”对双黄连注射液的药物说明书进行了再次修订。

那么双黄连注射液的不良反应究竟什么呢？

  双黄连注射液

曾发生多例不良反应事件

双黄连注射液在儿科的应用很普遍，它的成分为：

金银花、黄芩、连翘提取物等中药成分。

无论是儿童咽炎、扁桃体炎，还是肺炎、气管炎的治疗中，都能见到它的身影。

然而，就这样一款儿童明星药，却早在17年前，就开始不断有不良反应的病例报告。

2001 年 ，国家药品不良反应监测中心首次通报了双黄连注射剂引起的过敏反应。

2009 年，双黄连注射液发生不良事件，全国接连发生多起注射双黄连注射液后发生不良反应致死病例。

（来源：中国政府网）

因此在2009年，卫生部及国家药监督局先后叫停了多家药厂生产的双黄连注射液。

此外，在近些年的国家药品不良反应监测年报中，双黄连注射液一直“名列前茅”。

我们来看下2012年国家公布的药品不良反应年报：

（来源：国家药品不良反应监测中心）

也就是说，在中成药的不良反应报告中，前20位均为中药注射剂，而其中“双黄连注射液”的不良反应报告“名列第三”！

再看2013年的年报，“双黄连注射液”在不良反应中仍“名列第三”！

（来源：国家药品不良反应监测中心）

2014年、2015年的结果也同样，双黄连注射液的不良反应报告数均“名列前茅”！

（来源：国家药品不良反应监测中心）

终于，在连续多年的不良反应事件频发后，国家药监局在昨天果断禁用了双黄连注射剂。

双黄连注射液被永远拉入了儿童用药黑名单！

除了它

这些中药注射剂都别给孩子用！

2016年，CFDA（国家食品药品监督管理总局）正式发布公告，明确要求：

“禁止婴幼儿使用茵栀黄注射液”！

（来源：CFDA官网）

喜炎平注射液，也是一种儿科常用药。

作为一种中药，其主要成分是穿心莲内脂磺化物，说明书上标注的作用为“清热解毒，止咳止痢”。

在临床上，多用于支气管炎、扁桃体炎和细菌性痢疾等疾病。

甚至被《手足口病诊疗指南》、《甲型H1N1流感诊疗方案》及《发热伴血小板减少综合症防治指南》列为推荐用药。

然而，世界卫生组织在《手足口病临床和公共卫生应对指南》中明确指出：

手足口病临床治疗以对症支持为主，没有针对性的抗病毒药物，当然也没有推荐任何中药。

而且，喜炎平注射液的不良反应事件一直在高发，涉及儿童患者也很多。

据2011年国家药品不良反应监测报告，喜炎平注射液的不良反应报告高达1476例。

其中涉及14岁以下儿童患者的病例报告高达1048例，占整体报告的71.00%，其中严重报告28例，占整体严重报告57.14%。

儿童主要的不良反应表现为：过敏样反应、过敏性休克、紫绀、呼吸困难等。

喜炎平注射液所导致的过敏性休克病例共10例，其中5例均为儿童患者。

终于，在2017年9月23日，国家药监局果断发出“停止使用，立即召回”的通知！

（来源：CFDA官网）

“因江西青峰药业生产的喜炎平注射液在甘肃、黑龙江、江苏等地共发生十多例寒战、发热等严重不良反应，CFDA责令所有医疗机构立即停用，立即召回相应批号的产品。”

和喜炎平的成分类似，炎琥宁/穿琥宁注射剂的主要成分均为穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐，多用于病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染的治疗。

以炎琥宁为例，根据CFDA于2009年发布的有关炎琥宁注射液不良反应的信息通报，提示炎琥宁注射剂的不良反应报告数和严重报告数逐年上升，且严重过敏反应问题比较突出。

（来源：CFDA官网）

据统计，6岁以下儿童的不良反应报告占总报告的40%以上，儿童不良反应主要表现为：过敏性休克、过敏样反应，呼吸困难等严重过敏反应为主。

因此在2009年的药品不良反应信息通报中，CFDA明确建议：

炎琥宁、穿琥宁注射液儿童慎用！

（来源：CFDA官网）

 中药注射剂

没你想的那么安全

如果你回看下文首的不良反应监测年报，就会发现，在历年的中成药不良反应报告中，中药注射剂所造成的不良反应几乎一直“高居榜首”！

比如，2012 年国家公布的药品不良反应年报中，排名前 20 位的中成药就均为中药注射剂。

中药注射剂绝大多都没有经过药理学、毒理学，以及临床应用的评价和安全性研究，在使用过程中，很容易引起过敏、发热甚至休克的不良反应。

我们通常认为的中药安全，无副作用，实际只是研究不明，压根不清楚而已。

虽然用任何药都有风险，但我们还是要尽量选疗效确切、安全性更好的药物，而不是将宝宝至于未知的风险中。